La Cofepris alerta por venta ilegal de supuesta prueba rápida para detectar COVID
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta para informar a la población sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth™, promocionado como prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para COVID-19.
Se dio a conocer que no se ha demostrado su especificidad y sensibilidad ante dicha autoridad sanitaria por lo que no cuenta con autorización para ser ofertada en la República Mexicana.
En la Alerta Sanitaria, la Cofepris informó que la venta del producto fabricado por Axium BioResearch, Inc., fue detectada durante un monitoreo de medios de comunicación.
La dependencia federal explicó que el uso de pruebas serológicas no autorizadas representa un riesgo a la salud de la población, ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2.
En este contexto, la Cofepris exhorta a la población a verificar que las pruebas serológicas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria.
En caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en la lista, se debe realizar una denuncia sanitaria en la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
En el sitio de Internet https://bit.ly/3BjUZJn usted puede encontrar la lista de pruebas serológicas aprobadas para determinar IgG e IgM para COVID-19 así como los fabricantes e importadores autorizados. Este protocolo de evaluación fue establecido por la Cofepris en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey.
Según la autoridad sanitaria, las pruebas serológicas autorizadas han demostrado su especificidad y sensibilidad por lo que son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país.
Cabe hacer mención, que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus SARS-CoV-2.